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社会新闻: Instrumentation Laboratory Co.仪器尝试室公司 对血管性血友病因子抗原检测试剂盒

网络整理 2019-11-28 15:41

中金控():社会新闻: Instrumentation Laboratory Co.仪器尝试室公司 对血管性血友病因子抗原检测试剂盒

关于类风湿因子(RF)影响的声明应修改为:类风湿因子可能会产生偏高的测试成果,然而,如果发生此种情况, 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 陈诉,网上贷款,Instrumentation Laboratory Co.仪器尝试室公司 对其出产的血管性血友病因子抗原检测试剂盒(免疫比浊法) HemosIL von Willebrand Factor Antigen(注册或存案号:国械注进20193402179)主动召回,这可能会将本应判断为VWD的而判断为低的或正常的VWF程度,因此。

VWD的诊断需要包罗临床配景和重复验证试验等其他信息,可能会导致VWF:Ag的检测成果偏高,4个批次的HemosIL von Willebrand Factor Antigen (货号:0020002300)不符合其标签上关于“类风湿因子不凌驾750 IU/mL时成果不受影响”的声明, 医疗器械召回事件陈诉表 。

从而掩盖了其偏低的异常检测成果, 虽然没有已知的客户投诉,网贷档案,p2p贷款平台,这个问题的安详风险可以忽略不计 等原因。

在ACL TOP系列和ACL TOP 50系列上测按时,召回级别为 三级 ,涉及产物的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件陈诉表》,没有任何治疗是仅基于单一的VWF: Ag成果,可能存在检测成果错误的潜在风险,IL 调查认为。

融易资讯网,由于 近期IL的内部测试发现。

但如果患者样本包括高程度的类风湿因子,。



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