中金控（）：今天发生的重大新闻： 福州屏山制药有限公司涉嫌出产销售劣药被惩罚

中国质量新闻网讯 2019年11月28日，证明物料购进、使用的合法性，决定惩罚如下： 1、没收劣药康欣胶囊（批号：190101）共17326盒 2、没收违法所得134538.24元 3、处货值金额1.1倍的罚款， 8、对使用康欣胶囊（批号：190101）医疗机构的调查询问条记、《福建省药品不良反应中心关于协助提供康欣胶囊药品不良反应情况的复函》、《关于福州屏山制药有限公司涉嫌出产销售劣药“康欣胶囊”案件专家审评会记录》，我局予以立案查处， 为此，以及复核、听证过程及意见： 2019年11月15日。

证明送达合法性。

批产量为20586盒。

得知康欣胶囊（批号：190101）检查项目“耐胆盐革兰阴性菌”不符合《中国药典》2015版规定后，依法按劣药论处，即881582.25元×1.1＝968200.86元。

3、现场笔录。

没收违法出产、销售的药品和违法所得，同时参照《福建省食品药品监督打点局行政惩罚裁量权适用规则》及第十六条第（一）项和《福建省食品药品行政惩罚裁量基准（一）》（试行）YPGL-5Ａ的规定，福州屏山制药有限公司出产销售劣药的行为， 5、当事人送达地址确认书，证明企业召回的事实，用于证实当事人有出产销售劣药行为及康欣胶囊（批号：190101）出产过程中是否存在主观故意，共召回878盒。

行政惩罚的内容和依据： 当事人出产销售劣药康欣胶囊（批号为190101）的行为，予以从轻行政惩罚”项下“（一）主动采纳改正、召回或者赔付等办法。

我局福州药品稽核办公室收到福州市食品药品检验所出具的检验陈诉书（编号：20190082）载明福州屏山制药有限公司出产的康欣胶囊（批号：190101）检查项目“耐胆盐革兰阴性菌”不符合《中国药典》2015版规定，减轻危害后果的”的规定。

上述事实，我局福州药品稽核办公室执法人员将行政惩罚听证告知书直接送达当事人， 行政惩罚的履行方式和期限： ，小额贷款， 福建省药品监督打点局 行政惩罚决定书 闽药监榕稽办行罚〔2019〕4号 当事人：福州屏山制药有限公司 主体资格证照名称：营业执照 统一社会信用代码（注册号）：91350100757358223M 住所（住址）：福州市仓山区科技园十区 法定代表人（负责人、经营者）：岳丽萍 身份证（其他有效证件）号码：370620195905151546 联系电话：13396317729 联系地址：山东省威海市火炬高技术财富开发区古寨东路41号201室 案件来源、调查经过及采纳行政强制办法的情况： 2019年6月19日，用于证明案件的来源及核查的启动。

经福州市食品药品检验所检验检查项目“耐胆盐革兰阴性菌”不符合《中国药典》2015版规定，现金贷，用于证明现场检查收集的证据过程合法，当事人暗示接受惩罚意见，封存的数量为17326盒，用于证明当事人销售的药品数量及金额，P2P排名， 6、询问笔录， 2、当事人资质质料（福州屏山制药有限公司营业执照、药品出产许可证、药品GMP证书等）用于证明当事人的主体资格， 2019年7月22日， 9、召回陈诉，不提起报告申辩和听证，并处违法出产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的， 当事人报告、申辩情况。

制品入库20490盒， 案件性质、自由裁量的事实和理由： 案件性质：出产销售劣药。

并告知企业有报告申辩的权利，按劣药论处”项下“（六）其他不符合药品尺度规定的”之规定，我局对福州屏山制药有限公司尚未销售的上述药品进行就地封存。

违反了《药品打点法》第四十九条第一款“禁止出产、销售劣药”的规定，进厂物料检验陈诉书及审核放行单，当事人报告、申辩的采用情况及理由；行政惩罚告知、行政惩罚听证告知情况，依照《药品打点法》第四十九条第三款“有下列情形之一的药品。

福州屏山制药有限公司出产标识出产日期为“2019年1月12日”批号为“190101”的康欣胶囊，违反了《药品打点法》，依照《药品打点法》第七十四条“出产、销售劣药的， 4、销售凭证（发票清单），违反了《药品打点法》第四十九条第一款“禁止出产、销售劣药”的规定，福州市食品药品检验所）有关质料，退货发票及清单，该批产物货值金额为881582.25元，立即启动召回措施，予以从轻行政惩罚，经核实，按照《福建省食品药品监督打点局行政惩罚裁量权适用规则》第十六条规定“具有下列情形之一的， 经查，福州屏山制药有限公司出产销售劣药康欣胶囊（批号为190101）的行为，责令停产、停业整顿或者取消药品批准证明文件、吊销《药品出产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的。

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