随着人们对自身健康问题重视程度的提高，对保健食品的需求也在逐年增长，保健食品市场因此迎来广阔的发展前景。但从目前来看，我国的保健品市场还很混乱，存在虚假宣传、非法添加非食用物质等问题，给消费者身体带来不利影响。由于当前对保健食品企业的约束力度较小，导致在研发和生产过程中出现较多的安全问题，不利于企业和行业的长远健康发展。为此，应该结合研发和生产工作的特点，制定切实可行的问题排解策略和方案，创造良好的市场环境。

　　保健食品概述

　　保健食品，是指声称具有保健功能或者以补充维生素、矿物质等营养物质为目的的食品。保健食品适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。保健食品中含有大量人体所需的营养物质，食用后可以有效增强人体免疫力，对于某些疾病的预防效果较好。但需要说明的是，保健食品不是药品，无法起到疾病治疗的作用。

　　标准规定，保健食品应有与功能作用相对应的功效成分及其最低含量。所谓功效成分，是指能通过激活酶的活性或其他途径，调节人体机能的物质，主要包括：多醣类：如膳食纤维、香菇多醣等；功能性甜味料(剂)：如单糖、低聚糖、多元醇糖等；功能性油脂(脂肪酸)类：如多不饱和脂肪酸、磷酯、胆碱等；自由基清除剂类：如超氧化物岐化酶(SOD)、谷光甘酞过氧化酶等；维生素类：如维生素A、维生素C、维生素E等；肽与蛋白质类：如谷光甘肽、免疫球蛋白等；活性菌类：如聚乳酸菌、双岐杆菌等；微量元素类：如硒、锌等；其他类：二十八醇、植物甾醇、皂甙(苷)等。

　　我国保健食品的研发与生产现状

　　1.擅自更改配方

　　我国发布的有关标准对保健食品的配方做出了明确的要求，企业在研发和生产过程中必须严格遵循配方要求，这是维护消费者权益的关键。然而，部分厂家为了能够获取更高的经济效益，凸显保健食品的良好功效，往往出现擅自更改保健食品配方的情况，改变原来的组成成分及含量，这是导致发生威胁消费者身体健康的主要原因。人们在食用了此类保健品后，轻者会出现不良反应，严重时可能造成人体机能的损害，甚至导致中毒。比如，在减肥药品的研发和生产中，部分企业为了增强其减肥效果，往往向其中添加西布曲明，这是一种处方药物，属于严禁使用的药物成分，在食用后可能会危害神经组织。

　　2.生产工艺落后

　　在我国保健食品行业快速发展的背景下，企业数量也在逐年增多，但是部分企业缺乏完善的研发与生产体系，这也是影响保健食品质量安全的主要原因。部分企业为了获取高额的利润，只关注保健食品的生产成本，在生产中采用的设备、工艺方法等十分落后，难以达到国家相关生产标准要求，从而导致产品质量不合格，在流入市场后给消费者的健康安全带来威胁。同时，部分企业中的研发和生产人员专业素养不高，会由于操作不当导致保健食品无法达到标准，这也是导致安全风险升高的关键因素。

　　3.监管力度不足

　　目前，我国对保健食品的产品检验机制和标准不够完善，一是职能分工不是很明确，不同部门的管理存在交叉，事情拎不清、重复做等；二是保健食品市场存在的安全隐患有着面广、产业散的现状，有限的监管力量难以监管到位；三是国家针对保健食品的法律法规不够完善，处罚力度不够，难以形成震慑作用。

　　我国保健食品研发与生产中安全问题的解决方法

　　1.规范研发过程

　　保健食品的研发过程是决定其是否达标的关键一环，因此应该制定一系列的研发工作要求和规定，落实国家法律法规要求，避免对后续生产和销售等过程造成负面影响。企业需要做好全面而深入的市场调研工作，了解人们对于保健食品的需求特点及其对当前市面上保健食品的反馈意见，以便准确定位保健食品的研发目标及群体。在组方中可以融合现代医学和传统中医理论知识，充分体现保健食品的保健效果。企业要加强对保健食品原材料的严格筛查，从源头上保障其安全性，同时在搭配过程中也要符合国家相关规定，对于规定之外的原材料，要在使用前进行申请，只有在经过相关部门审批后才能使用，消除保健食品研发环节存在的风险。

　　同时，对于用量的控制也是研发过程中应该着重关注的问题。研发人员必须了解药典中的相关规定和要求，一般不能超过1/3-1/2，需要明确不同营养物质的用量要求，以确保保健食品的绝对安全。很多中草药具有一定的内源性毒性，因此在研发过程中应该提高重视程度，做好理论和实践方面的深入研究。

　　2.规范生产过程

　　对保健食品的生产过程进行严格规范，也是保障其安全性的关键一环，特别是在保健食品需求逐年递增的趋势下，企业要采取更加先进的生产工艺和技术方法，在保障保健食品质量安全的前提下增强企业的竞争力。企业需要加强对整个生产过程的严格监督，在遵循国家相关法律法规的同时，结合自身的生产经营现状制定切实可行的制度体系，确保各个生产环节的透明化和规范化，防止人员操作不当影响保健食品的安全性。企业还要做好各批次保健食品的抽样检测工作，在流入市场前对保健食品进行全面排查，防止不合格的产品流入市场，危害消费者的身体健康。另外，GMP生产制度是当前企业生产中要严格遵循的制度要求，需要工作人员在现场生产中做好记录工作，明确记录生产中用到的工艺方法和材料类型、成分组成等等，消除其中的安全隐患，从源头上控制保健食品的质量。

　　3.完善市场机制

　　在市场经济环境下，要积极建立完善的市场机制，实现对保健食品研发和生产过程的有效规范。通过构建保健食品流向可追溯机制，能够在出现问题后及时进行有效追溯，找到具体的责任人，及时发现问题的根源，从而采取补救措施，防止给企业造成更大的名誉和经济损失。保健食品企业安全诚信体系的构建也是当前工作的重点，监管部门要明确信用等级的划分标准，根据企业的生产情况进行分级监管，对出现安全问题的企业纳入失信名单中，对其加强监管，起到有效的警示作用，避免出现“劣币驱逐良币”的现象。

　　4.强化外部监督

　　保健食品行业协会应该充分发挥自身的作用，积极做好企业和政府部门的衔接，确保企业能够了解相关政策和规定，同时向政府部门传达企业的诉求，在协同配合中营造良好的行业风气，促进保健食品行业的健康长远发展。在日常工作中，行业协会应该积极开展调研工作，分析行业发展现状及可能存在的质量安全问题并进行汇总，为政府部门的监管和治理工作提供支持。同时，行业协会也要积极做好宣传工作，引导企业认识到保健食品安全对于企业生产效益和社会稳定、消费者健康安全的现实意义，让企业履行好第一责任人的职责，重视保健食品的安全问题。行业协会也可以通过举办讲座、进社区等方式，向广大消费者宣传保健食品的相关知识，引导消费者不断增强辨别能力，防止在购买保健食品时上当受骗。此外，新闻媒体也应该积极参与到监督工作当中，对于违法违规生产行为实施曝光，倒逼企业提高保健食品的研发和生产水平。

　　5.加强政府监管

　　政府部门是保健食品行业监管的主体，需要结合本地区保健食品的研发和生产状况，对当前法律法规体系进行健全和优化，真正保障各项内容的可实施性，避免在监管和执法过程中出现不规范的情况。要明确《保健食品监督管理条例》中的具体内容，确定监管的范围和标准等，可以借鉴其他地区的成功经验，从企业发展、经济建设、消费者权益维护等角度出发，对细节内容加以改进，与国家政策和法律保持协同。无论是在注册还是清理换证、委托加工等方面，都要以严格的规范作为支撑，规范审批流程，明确审批人员的责任，防止出现以权谋私等行为。

　　6.培养专业人才

　　随着保健食品研发和生产标准的提升，对于人才的需求量也在逐年提升，必须培养一批高素质的研发人才和生产人才、管理人才等，增强保健食品行业的可持续发展动力。企业要建立完善的招聘机制，对研发人员和生产人员的综合素养进行评估，不仅要具备丰富的专业知识和技能，更要了解行业规定和政策法规，提高社会责任意识，避免自身操作不当导致发生保健食品的安全问题。同时要建立可靠的培训机制，积极引导研发人员和生产人员学习先进技术手段和方法，掌握更加科学的工艺，从源头上保障保健食品的质量安全。企业要构建完善的激励机制，改善研发人员和生产人员的福利待遇，做好绩效考核工作，倒逼工作人员认真对待自身工作，重视保健食品的安全。

　　综上，保健食品的安全问题是关系到消费者生命健康安全的重要问题，因此应该在研发和生产环节加强控制，及时发现其中的隐患并加以解决，防止出现更严重的后果，给企业、消费者和行业带来不利影响。

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