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山东省药监局五分局助力医药产业发展
网络整理 2023-08-25 03:49今年以来,山东省药监局五分局大力开展“勇担当守底线,优服务促发展”活动,采取五项服务措施助力辖区医药产业发展。
开展“帮扶式”调研座谈。采用“四不两直”“解剖麻雀”式调研方法,先后调研企业20余家,详细了解企业产品、技术、管理等情况,与企业负责人就发展方向和亟待解决的问题进行互动交流,提出指导意见,全面摸清辖区产业情况,弄清产业发展堵点,理清产业发展思路。
建立“一体化”协调机制。充分发挥分局在辖区三市和省局之间的桥梁和纽带作用,及时将各市县发展困难,各企业发展要求汇报省局,争取政策支持。积极参加各市医药产业专班和化妆品专班,结合职能优势,分析医药产业发展形势,提出促进发展的意见建议。
提供“家门口”咨询服务。建立常态化咨询机制,及时解答企业生产许可、注册审批、出厂放行等问题。集中收集企业政策性较强的技术问题,与器械处、注册处、审评查验中心、省食药检院、省器械院等联合,以现场或视频方式,前后6次组织答疑会积极回应企业诉求。
完善“保姆式”便民服务。梳理药品生产许可证核发等11种审评审批事项,编制服务手册,便利企业查询。将委托检验备案、出口销售证明、变更事项备案等分局服务事项,制作明白纸,进一步压缩时限、提高效率。开辟绿色通道,优化工作流程,高效完成注册核查、抽样工作,为产品上市赢得时间。
进行“一站式”指导培训。围绕日常检查中发现的问题,企业亟需的质量管理知识、检验检测知识、法律法规知识、政策解读等,及时组织指导培训,帮助企业提高质量管理能力,提升产品质量优势。对新建、改建、扩建的企业,在图纸设计、厂房建设、产品试生产等阶段第一时间进行现场指导,降低企业试错成本。(赵兰芳)
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